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特罗凯是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;这一作用方式与传统的化疗截然不同,因此不会导致化疗中常见的不良反应。仅禁用于对特罗凯及辅料严重过敏的患者。 特罗凯何时得到了美国和中国食品药品管理局(FDA)的许可?
美国FDA于2004年11月19日批准特罗凯用于治疗既往化疗失败的局部进展性或转移性NSCLC患者。 中国FDA于2006年4月6日批准。
经批准的特罗凯治疗适应症是什么?
至少两种化疗无效局部晚期或转移性的晚期NSCLC的三线治疗 当开具特罗凯处方时,还应考虑到其余可能对生存期产生影响的因素。在EGFR阴性的肿瘤患者中未发现生存期优势。但EMEA适应症中不推荐患者预先进行特异性EGFR免疫组化检测。 特罗凯是否还有其他适应症?
FDA已于2005年11月2日批准特罗凯+吉西他滨联合方案治疗既往未经治疗、难以手术切除的局部进展性、转移性胰腺癌。 目前是否正就特罗凯针对其他类型肿瘤的疗效进行研究?
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